量身定制审查方案 加速新兴产品入市

虞仁珂 翁杨 字数:

《 舟山日报 》( 2024年08月27日 第 01 版 )

  □记者 虞仁珂 通讯员 翁杨

  本报讯  “审查方案出来后,我们马上对照标准进行材料完善和申报,10天内就通过了审查,为我们产品占领市场赢得了先机。”近日,拿到生产许可证的浙江海氏生物科技有限公司舟山经济开发区分公司生产部负责人周女士开心地表示,要为市场监管部门的服务“点赞”。

  今年初,该公司准备上市一款水解乳清蛋白粉,由于该产品在全国范围尚未出台相应的生产许可审查细则,这意味着企业无法取得该产品的生产许可资质。了解企业需求后,市场监管部门在广泛收集其他地区相关经验和做法基础上,邀请食品安全、食品工程、医学营养、食品检验、食品生产许可等领域的专家多方参与,以最快速度形成具有地方特色的审查方案。

  不仅是海氏生物,目前我市多家企业有动物胶原蛋白肽、植物蛋白肽等产品的生产需求。根据规定,产品上市需市场监管部门制定审查方案后方可实施许可审查。通常情况下,一份审查方案经专家论证、征求意见、社会公示等流程长则半年以上。“早定方案意味着企业能早入跑道、早占市场。”市市场监管局食品生产(流通)安全监督管理处负责人表示。 下转第2版▶  ▶上接第1版 

  为解决部分企业研发新产品在生产许可中因无审查细则可循,导致许可审查慢、产品入市慢等问题,今年以来市场监管部门紧扣企业需求点、聚焦专业点、找准服务发力点,“量身定制”食品生产许可审查方案“加速”企业新兴产品入市,助力产业发展。

  “引入高校、技术机构等食品生产领域相关专家组成评审组,并多次组织召开食品生产许可审查方案风险研判论证会议。”该负责人介绍,以食品安全法律法规为基准,结合企业现状、其他食品品种、生产主体实际情况,从许可范围、产品定义、执行标准、生产场所、设施设备、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验等多个方面,提出合理合法合规、安全可行、科学有效的意见建议,进一步完善新产品生产许可审查方案,严格把控生产核心环节,确保新产品质量安全。

  由解决一个方案转为办好一类方案,市场监管部门还及时出台了《舟山市食品生产“入市·一类事”服务专项改革工作方案》,将我市无审查细则的在产食品类别进行归类,通过流程简化、数据共享、材料精简、时限压缩等举措,形成产业清单目录,全面进行审查提前制定审查方案,让企业“零时差”受用受益、投产入市。在此基础上,形成行政规范性文件。目前已制定《舟山市胶原蛋白肽(酶法水解胶原蛋白肽)食品生产许可审查方案》《舟山市动物蛋白肽食品生产许可审查方案》,填补了多个领域生产许可审查方面的空白。