7月20日，国家药监局发布公告称，决定对感冒灵口服制剂(包括颗粒、胶囊、片、茶)说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。【禁忌】增列“严重肝肾功能不全者禁用”及过敏禁用。【不良反应】详列皮肤、神经、胃肠、肝胆等多系统症状。

这意味着，又一款年销售额达数十亿元的常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。世界卫生组织曾列出七类影响驾驶安全的药品，感冒灵所含马来酸氯苯那敏（抗组胺药）易致嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次修订主因。据公开报道，2025年全国多地“药驾”事故占比约10%。

感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。

此次修订是继2024年复方感冒灵制剂修订后的进一步升级，范围扩展至全部剂型。涉及华润三九、白云山奇星、修正药业等多家企业，其中“999感冒灵”已连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一。

按国家药监局要求，相关企业须在2026年10月15日前完成说明书备案，备案后9个月内更换所有已出厂产品标签及说明书，并同步更新推广物料，面向医师、药师和店员开展用药安全培训。安全监管持续趋严，公众需警惕“药驾”风险。

据中新网