“三不明”中成药或从医保目录“清退”
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《 舟山晚报 》( 2026年05月14日 第 15 版 )
近日,2026年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案公开征求意见。在优化和调整方面,方案明确,根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》,将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药,作为重点考虑调出的品种。“三不明”中成药或将迎来医保目录“清退”。
在本次医保目录药品的调出重点考虑方面,国家医保局参照了国家药监局于2023年发布的《中药注册管理专门规定》。该《规定》明确,自当年7月1日起,中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项,满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的,依法不予再注册。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示,早年中成药审批侧重传统经验,缺乏足够的临床数据支撑,而本次医保目录调整规则的变化,正是对此前行业监管政策的有效衔接。
完善后的说明书,对患者来讲,相当于多了一重用药安全保障。
据中央广播电视总台中国之声