我国自研抗流感药物济可舒获批上市

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《 舟山晚报 》( 2025年07月19日 第 07 版 )

  7月18日,国家药品监督管理局官网显示,抗流感1类创新药济可舒(通用名:玛硒洛沙韦片)获批上市。济可舒作为新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,实现了全疗程1次用药,1天内快速退热。此次获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破,也为患者应对流感提供了新的方案。

  济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。区别于部分传统抗流感药物主要作用于病毒包膜蛋白或释放阶段,PA抑制剂直接干预病毒基因组复制的核心环节,临床研究显示其具有持久的抗病毒活性。

  研究显示,济可舒的临床研究对象均源于中国患者,临床用药依据更具针对性和适用性,契合国人体质特点,为抗击流感提供“一剂可舒”的中国治疗方案。

  据悉,济川药业与征祥医药于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作,济川药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益。济川药业是呼吸科、儿科领域药品研发、生产及商业化的领军企业之一,凭借其在呼吸领域成熟的、丰富的产品经验,有望进一步提升济可舒在临床应用的可及性。

  据中新网